ציוד רפואי - רגולציה מקומית
ציוד רפואי - רגולציה גלובלית
תקני ISO
תמרוקים
הגנת מידע ופרטיות
משרד הבטחון
מהו TPO ומה הסטאטוס הרגולטורי שלו?
ספטמבר 2025TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) הוא פוטו-איניטיטור. המשמעות היא שה- TPO גורם לג׳ל להתקשות מנוזל למוצק כאשר הוא נחשף לאור (UV / LED). ה- TPO…
מה ההבדל בין בקשת 513(g) לבין בקשת Q-Submission ב- FDA?
אוגוסט 2025בקשות 513(g) וגם בקשות Q-Submissions (Q-Subs) הן מנגנוני FDA המאפשרים לחברות לתקשר עם הסוכנות לפני הגשת בקשה רשמית למכשור רפואי, אך הן משרתות מטרות…
האתגרים הביטחוניים והשפעתם על יבוא ציוד רפואי וקוסמטיקה: מדריך ליבואנים בישראל
אוגוסט 2025ישראל, מדינה השוכנת באזור רווי אי-יציבות ביטחונית (ולא רק לאחרונה...), נאלצת להתמודד עם אתגרים מורכבים המשפיעים על כל תחומי החיים. בעוד שעיני הציבור נשואות…
איך מחשבים MoS בהערכת בטיחות של תמרוקים?
אוגוסט 2025ערכי MoS (Margin of Safety) נדרשים כחלק מהערכת בטיחות לתמרוקים לטובת הערכת סיכונים כימית לחומרי הגלם – בדרך כלל לפי עקרונות ה Cosmetic Regulation…
בדיקות מיקרוביולוגיות לתמרוקים
מרץ 2025בדיקות מיקרוביולוגיות לתמרוקים הן עמוד תווך באבטחת האיכות בתעשיית הקוסמטיקה ונועדו להבטיח שמוצרי הקוסמטיקה שאנו משתמשים בהם ביומיום אינם מכילים מזהמים מיקרוביולוגיים שעלולים להזיק…
מה נדרש להופיע על תווית תמרוק?
פברואר 2025במסגרת הרגולציה החדשה לתמרוקים שיצאה לדרך בשלהי 2024, הוגדרו התכנים הנדרשים להופיע על גבי התווית של המוצר לפי פקודת הרוקחים ותקנותיה. בהתאם, להלן רשימת…
