TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) הוא פוטו-איניטיטור. המשמעות היא שה- TPO גורם לג׳ל להתקשות מנוזל למוצק כאשר הוא נחשף לאור (UV / LED). ה- TPO נמצא לא רק בתחום הציפורניים, אלא בשימוש נרחב בתעשיות שונות (דבקים תעשייתיים, דיו להדפסה, יישומים דנטליים, אריזות וכו׳).
ה- TPO מתכלה לחלוטין ואינו נשאר שלם בצורתו המקורית. לאחר הייבוש, ה- TPO משתלב במבנה המתקשה או מומר לתוצר לוואי לא מזיק. בכל מקרה, הוא נשאר בג׳ל המתקשה.
למרות ש- TPO מוחרג רגולטורית, השימוש בו אינו מסוכן, כך שתוכלו להשתמש במלאי שלכם במצפון נקי עד המועד שנקבע במאי 2026 (באירופה ספטמבר 2025), שממנו והילך אסור השימוש בו, וודאי למכירה; ויתר על כן, מוצרים המכילים TPO אינם מורשים לשימוש במכוני ציפורניים מקצועיים. איסור זה הוא תוצאה של הסיווג החדש של TPO כקטגוריה B1 של CMR, שנקבע על ידי תקנת CLP האירופית (סיווג, תיוג ואריזה), המסווגת כימיקלים לפי הסיכון הגבוה ביותר, ללא קשר לשימוש בהם.
CMR אלו ראשי תיבות של:
C – מסרטן (עלול לקדם התפתחות סרטן)
M – מוטגני (עלול לגרום למוטציות גנטיות)
R – רעיל לרבייה (עלול לפגוע בפוריות או בהתפתחות העובר)
TPO אינו מסווג כמסרטן או מוטגני, אלא כרעיל פוטנציאלי לרבייה, ועל פי התקנה האירופית 1223/2009, חומר המסווג כ- CMR בקטגוריה A1 או B1 נאסר אוטומטית במוצרי קוסמטיקה (גם אם ידוע שרמת הסיכון נמוכה).
כאמור, האיסור נכנס לתוקף ב-1 במאי 2026 בישראל וחל על מוצרי קוסמטיקה, בהתאם לתקנת הקוסמטיקה של האיחוד האירופי 1223/2009 (שם נכנס לתוקף ב- 1 בספטמבר 2025). משמעות הדבר היא שכל מוצר הנכלל בהגדרתו כמוצר קוסמטי המיועד לשימוש חיצוני על גוף האדם (עור, ציפורניים, שיער וכו׳) – לא יכול להכיל TPO החל ממועד זה.
כידוע, ישנם תחליפים ל- TPO וגם אם עלולים לגרום להצהבה בהתחלה – זה זמני ונעלמת לאחר פרק זמן קצר (מספר שעות). אגב, ישנם מרכיבים שאף נוטים פחות להצהיב מחשיפה לשמש מאשר ה- TPO המסורתי... ולעיתים בטווח הארוך, יציבות הצבע אף טובה יותר.
יישום תקנה זו עוררה שאלה מאוד מרכזית – האם ניתן להשתמש או לא במה שקיים כבר בשוק?
מאחר ולא ניתנה הנחיה מפורשת, ולא הוטלה הודעת החזרה יזומה (Recall) רשמית, התעוררו פרשנויות מנוגדות.
באירופה, כדי להגיע לגישה אחידה, התייעץ מערך הפיקוח באיחוד האירופי בנושא עם פלטפורמת מעקב השוק האירופי של מוצרי קוסמטיקה מורשים (PEMSAC) ביוני 2025, והוחלט כי מוצרים המכילים TPO שכבר נמצאים בשוק לא יהיו מאושרים עוד החל מה-1 בספטמבר 2025.
בישראל, משרד הבריאות הישראלי פרסם ב- 02 בספטמבר 2025 הודעה לארכה של כניסת התקנה האירופית ובכללה מה צפוי לקרות עם תמרוקים אשר נמצאים כבר בשוק. הגישה הרגולטורית היא להיצמד לרגולציה האירופית; ולכן, מאחר ומשרד הבריאות אימץ את הרגולציה האירופית - המשמעות היא שגם בישראל לא ניתן יהיה להשתמש יותר בתמרוקים המכילים TPO החל מה- 1 במאי 2026.
להלן קישור לעמוד המתייחס לפרסום הודעת משרד הבריאות הנ״ל - https://www.gov.il/he/pages/cosmetics-raw-ingredients
בהצלחה.
ציוד רפואי - רגולציה מקומית
ציוד רפואי - רגולציה גלובלית
תקני ISO
תמרוקים
הגנת מידע ופרטיות
משרד הבטחון