נשארים תמיד
בחזית המידע

השאלה הראשונה שאני תמיד שואל ארגונים, חברות ומפעלים בתחילת הדרך המשותפת שלנו היא ״מה אתם צריכים להוביל בתהליכי הבטחת האיכות?״. התשובות תמיד מפתיעות אותי.…

מאז המעבר לרגולציה האירופאית החדשה לציוד רפואי וכחלק מהשינוי האירופי, אנו עדים להפחתה משמעותית שהיתה בכמות גופי ההסמכה האירופאי, אך עם זאת רואים מגמת…

אפשר להגיד שצברנו ותק קל מאז נכנסה לתוקף רפורמת התמרוקים לחיינו באפריל 2023 וכעת זו הזדמנות מצוינת להתייחס לתקופה הקצרה שחלפה, ללמוד מה היה…

חדשנות היא מנוע הצמיחה של התעשיה הרפואית שמקדמת את ההתפתחות הטכנולוגית, משנה ללא הרף את הנורמות הקיימות ומביאה לפריצות דרך בתחום הבריאות. בתחום המכשור…

משמעות תקני ISO הינה סטנדרט בינלאומי לאיכות וארגון (International Organization for Standardization).

כמו בכל תהליך בירוקרטי ורגולטורי, הדרך אל המטרה, יכולה לפעמים להיות מסועפת, ובטח להרגיש כך, זמני תגובה ארוכים, תורים, חוסר במענה אנושי, חוסר בליווי צמוד.
כל זאת, יוצר לעיתים תסכול, ולפעמים אף למנוע תהליך תקין, רק בכדי להימנע מה"כאב ראש" המתלווה לו.