ציוד רפואי - רגולציה מקומית
ציוד רפואי - רגולציה גלובלית
תקני ISO
תמרוקים
הגנת מידע ופרטיות
משרד הבטחון
האם מוצר קוסמטי יכול לטפל באקנה?
אוקטובר 2025משרד הבריאות קובע שמוצר קוסמטי הוא: “מוצר המשמש או נועד לשימוש עבור ניקוי, יופי, גיוון, שינוי או שיפור של עור הפנים/הגוף, שיער, פה, ציפורניים…״…
SYNC Digital
ספטמבר 2025SYNCDigital היא הפתרון הדיגיטלי החדשני מבית SYNC Projects שמאפשר למנהלי רגולציה, צוותי איכות וארגונים לנהל בצורה חכמה, מסודרת ומאובטחת את כל תהליכי הציות, האיכות…
מהו TPO ומה הסטאטוס הרגולטורי שלו?
ספטמבר 2025TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) הוא פוטו-איניטיטור. המשמעות היא שה- TPO גורם לג׳ל להתקשות מנוזל למוצק כאשר הוא נחשף לאור (UV / LED). ה- TPO…
מה ההבדל בין בקשת 513(g) לבין בקשת Q-Submission ב- FDA?
אוגוסט 2025בקשות 513(g) וגם בקשות Q-Submissions (Q-Subs) הן מנגנוני FDA המאפשרים לחברות לתקשר עם הסוכנות לפני הגשת בקשה רשמית למכשור רפואי, אך הן משרתות מטרות…
האתגרים הביטחוניים והשפעתם על יבוא ציוד רפואי וקוסמטיקה: מדריך ליבואנים בישראל
אוגוסט 2025ישראל, מדינה השוכנת באזור רווי אי-יציבות ביטחונית (ולא רק לאחרונה...), נאלצת להתמודד עם אתגרים מורכבים המשפיעים על כל תחומי החיים. בעוד שעיני הציבור נשואות…
איך מחשבים MoS בהערכת בטיחות של תמרוקים?
אוגוסט 2025ערכי MoS (Margin of Safety) נדרשים כחלק מהערכת בטיחות לתמרוקים לטובת הערכת סיכונים כימית לחומרי הגלם – בדרך כלל לפי עקרונות ה Cosmetic Regulation…
