0
sync logo
SYNCבלוג

נשארים תמיד
בחזית המידע

למה לי ״מוביל איכות״?

אוגוסט 2023

השאלה הראשונה שאני תמיד שואל ארגונים, חברות ומפעלים בתחילת הדרך המשותפת שלנו היא ״מה אתם צריכים להוביל בתהליכי הבטחת האיכות?״. התשובות תמיד מפתיעות אותי.…

Read more

איך עוקפים את התור לאישור CE?

אוגוסט 2023

מאז המעבר לרגולציה האירופאית החדשה לציוד רפואי וכחלק מהשינוי האירופי, אנו עדים להפחתה משמעותית שהיתה בכמות גופי ההסמכה האירופאי, אך עם זאת רואים מגמת…

Read more

מה דעתכם על רפורמת התמרוקים? (או ״כיצד לנצל נכון את רפורמת התמרוקים״)

אוגוסט 2023

אפשר להגיד שצברנו ותק קל מאז נכנסה לתוקף רפורמת התמרוקים לחיינו באפריל 2023 וכעת זו הזדמנות מצוינת להתייחס לתקופה הקצרה שחלפה, ללמוד מה היה…

Read more

חדשנות ופיתוח ציוד ומכשור רפואי (Medical Device): מדריך ליזם – השלבים הנכונים לפיתוח וחדשנות

יולי 2023

חדשנות היא מנוע הצמיחה של התעשיה הרפואית שמקדמת את ההתפתחות הטכנולוגית, משנה ללא הרף את הנורמות הקיימות ומביאה לפריצות דרך בתחום הבריאות. בתחום המכשור…

Read more

5 דגשים שחובה לעשות בכדי לעבור בהצלחה הסמכה לתקן ISO !

מאי 2023

משמעות תקני ISO הינה סטנדרט בינלאומי לאיכות וארגון (International Organization for Standardization).

Read more

יעילות תהליך הגשת הרישיון או הכנת תיק המוצר

מאי 2023

כמו בכל תהליך בירוקרטי ורגולטורי, הדרך אל המטרה, יכולה לפעמים להיות מסועפת, ובטח להרגיש כך, זמני תגובה ארוכים, תורים, חוסר במענה אנושי, חוסר בליווי צמוד.
כל זאת, יוצר לעיתים תסכול, ולפעמים אף למנוע תהליך תקין, רק בכדי להימנע מה"כאב ראש" המתלווה לו.

Read more
cross
0
    Empty cartBack to shop