נשארים תמיד
בחזית המידע

יום העצמאות ה- 76 של מדינת ישראל הוא רגע מתאים לסקור את תקנות הקוסמטיקה בישראל מול אלו של מדינות מובילות אחרות ברחבי העולם, כתעשיית קוסמטיקה מוסדרת ובכדי להבטיח את בטיחות הצרכן ואיכות המוצר. בבלוג זה נתייחס להבנת ההבדל במסמכים הנדרשים לאישורי קוסמטיקה במטרה לשפוך אור על המסגרת הרגולטורית של ישראל ועל התאמתה לסטנדרטים העולמיים.

יום העצמאות ה- 76 של מדינת ישראל הוא רגע מתאים לסקור את תקנות הקוסמטיקה בישראל מול אלו של מדינות מובילות אחרות ברחבי העולם, כתעשיית קוסמטיקה מוסדרת ובכדי להבטיח את בטיחות הצרכן ואיכות המוצר. בבלוג זה נתייחס להבנת ההבדל במסמכים הנדרשים לאישורי קוסמטיקה במטרה לשפוך אור על המסגרת הרגולטורית של ישראל ועל התאמתה לסטנדרטים העולמיים.

נתחיל בטרמינולוגיה הבסיסית- רישום ציוד רפואי נקרא רישום אמ"ר (אגף אמצעים ומכשור רפואי).  גוף האמ"ר הינו הגורם האחראי הבלעדי על רישומי ציוד רפואי ואביזריו,…

בשנים האחרונות, תחום הבריאות חווה התקדמות מדהימה, אקספוננציאלית ממש. זאת כמובן בעקבות הטכנולוגיה הממוחשבת שהפכה לאמצעי מרכזי בפיתוח ובייצור מכשור רפואי. אחת הטכנולוגיות פורצות…

השאלה הראשונה שאני תמיד שואל ארגונים, חברות ומפעלים בתחילת הדרך המשותפת שלנו היא ״מה אתם צריכים להוביל בתהליכי הבטחת האיכות?״. התשובות תמיד מפתיעות אותי.…

מאז המעבר לרגולציה האירופאית החדשה לציוד רפואי וכחלק מהשינוי האירופי, אנו עדים להפחתה משמעותית שהיתה בכמות גופי ההסמכה האירופאי, אך עם זאת רואים מגמת…