מה דעתכם על רפורמת התמרוקים? (או ״כיצד לנצל נכון את רפורמת התמרוקים״)
אוגוסט 2023אפשר להגיד שצברנו ותק קל מאז נכנסה לתוקף רפורמת התמרוקים לחיינו באפריל 2023 וכעת זו הזדמנות מצוינת להתייחס לתקופה הקצרה שחלפה, ללמוד מה היה…
יעילות תהליך הגשת הרישיון או הכנת תיק המוצר
מאי 2023כמו בכל תהליך בירוקרטי ורגולטורי, הדרך אל המטרה, יכולה לפעמים להיות מסועפת, ובטח להרגיש כך, זמני תגובה ארוכים, תורים, חוסר במענה אנושי, חוסר בליווי צמוד.
כל זאת, יוצר לעיתים תסכול, ולפעמים אף למנוע תהליך תקין, רק בכדי להימנע מה"כאב ראש" המתלווה לו.
נא להתארגן בהתאם-אמ"ר
אפריל 2023במידה ואתם מעוניינים לייבא ציוד רפואי ולקבל אישור ייבוא חד פעמי אליכם להתארגן בהתאם.
מה עלינו לעשות:
רפורמת התמרוקים – דור 2.0
נובמבר 2021רישום תמרוקים הינו תהליך הכרחי לכל מי שמתכוון לייצר, לייבא ולמכור תמרוקים ומוצרי קוסמטיקה שונים בישראל.
הרישום וקבלתו נעשים במשרד הבריאות.
בחודשים האחרונים פרסם משרד הבריאות מדיניות רגולטורית חדשה בשוק התמרוקים בישראל עקב הרצון להביא להפחתת הנטל הרגולטורי הקיים וצמצום העומסים בהליך רישום התמרוקים.
מה יעלה בגורלה של הרגולציה החדשה לתמרוקים?
נובמבר 2021משרד הבריאות החליט ברגע האחרון כי הוא מושך את רפורמת התמרוקים שאושרה בדצמבר 2016 במסגרת חוק ההסדרים, והייתה אמורה להיכנס לתוקפה בסוף חודש ספטמבר 2017.
משיכת התקנות של רפורמת התמרוקים נעשתה לאור הקושי הרב ביישום הוראות החוק ללא התקנת תקנות, וכי ללא השלמת תיקון התקנות לא ניתן ליישם את הוראות החוק.
מתי קוסמטיקאית רשאית להפעיל מכשיר חשמלי המוגדר כציוד רפואי?
אוגוסט 2021התוספת השלישית לחוק ציוד רפואי, התשע"ב-2012, מתייחסת למכשירים חשמליים הפולטים קרינה המשמשים לטיפול אסתטי/קוסמטי. מכשירים אלו מוגדרים כציוד רפואי; ועל כן, על מנת שקוסמטיקאיות יוכלו להפעיל מכשירים אלו המוגדרים כציוד רפואי, על המכשירים להיות מאושרים על ידי אגף ציוד רפואי (אמ״ר) במשרד הבריאות, והדרך לשם היא לעמוד בהנחיות התוספת השלישית לחוק ציוד רפואי.