SYNCDigital היא הפתרון הדיגיטלי החדשני מבית SYNC Projects שמאפשר למנהלי רגולציה, צוותי איכות וארגונים לנהל בצורה חכמה, מסודרת ומאובטחת את כל תהליכי הציות, האיכות והרגולציה של ציוד רפואי או תמרוקים. הפלטפורמה מרכזת את המידע, מספקת מעקב בזמן אמת ומפשטת את העבודה מול רגולטורים בכל העולם.
יתרונות מרכזיים:
- ניהול מרכזי: גישה לכל המסמכים, אישורים ותהליכי רישום במקום אחד.
- אוטומציה חכמה: התראות והמלצות אוטומטיות על דרישות רגולטוריות משתנות.
- מעקב בזמן אמת: סטטוס רישומים, תוקף אישורים ומעקב אחרי מטלות קריטיות.
- גישה גלובלית: מאפשרת ריכוז וגישה לכל שוק עולמי (FDA, CE, Health Canada ועוד).
- אבטחת מידע: שמירה על מידע רגיש בהתאם לתקני אבטחת מידע מחמירים.
קהל יעד:
- יצרנים, יבואנים ומפיצים של ציוד רפואי / תמרוקים
- מנהלי רגולציה וצוותי איכות
- יועצי רגולציה וספקי שירות בתחום הציוד הרפואי/ תמרוקים
תועלות עסקיות:
- צמצום זמן העבודה והעלויות הכרוכות בציות רגולטורי
- הפחתת סיכונים של אי-ציות רגולטורי
- יכולת קבלת החלטות מהירה ומבוססת מידע זמין
צורת שימוש:
- SaaS – גישה מקוונת מהדפדפן
- Dashboard אינטואיטיבי עם דוחות מותאמים אישית
- אינטגרציה עם מערכות ERP ו-QMS קיימות
ציוד רפואי - רגולציה מקומית
ציוד רפואי - רגולציה גלובלית
תקני ISO
תמרוקים
הגנת מידע ופרטיות
משרד הבטחון