באפריל 2016 אושרו על ידי הפרלמנט האירופי תקנות ה- GDPR ופורסמו על ידי האיחוד האירופי לאחר 4 שנים של דיון מתמשך.
החל מ-25.5.2018 החלה אכיפה של עמידה בתקנות ה- GDPR.
תקנות ה- GDPR נועדו ליצור אחדות בין כל חוקי פרטיות הנתונים ברחבי אירופה תוך הגנת המידע של כלל תושבי האיחוד האירופי מפני זליגת מידע והפרת הפרטיות.
התקנות מחמירות ועשויות לגרום לארגונים לבצע אסטרטגיה מחודשת ולהשקיע יותר בניהול המידע, אחסונו ועיבודו.
בשונה מתקני אבטחת מידע, ה-GDPR אינו מהווה תקן אלא הצהרה של הארגון בכך שהוא עומד בתקנות הנדרשות.
1. כל הארגונים הממוקמים בתוך האיחוד האירופי.
2. ארגונים הממוקמים מחוץ לאיחוד האירופי ומציעים מוצרים או שירותים של מעקב אחר נתונים של אזרחים מהאיחוד האירופי.
3. חברות עיבוד והחזקת נתונים אישיים של אזרחים המתגוררים באיחוד האירופי, ללא קשר למיקום של החברה.
אישור אירופי CE הינו רישיון ליבוא ושיווק ציוד רפואי במדינות האיחוד האירופי. התקן הייחודי לציוד רפואי הוא סף הכניסה ההכרחי לשוק האירופי, שכן כל משווק של מכשור, מוצר או ציוד רפואי שמעוניין להפיץ את מוצריו באיחוד האירופי – חייב להבטיח כי הוא עומד בתקן.
על המוצר להיות מסומן ב-CE, לאחר שקיבל אישור ונבדק בידי הגוף המוסמך לכך (Notified Body) מטעם רשויות הבריאות במדינות האיחוד.
סינק פרויקטים צברה מומחיות וניסיון רב בהטמעת תקן CE בארגונים וחברות בישראל, בדרך לפתיחת השוק האירופי עבורם.
ציוד רפואי
תקני ISO
תמרוקים
הגנת מידע ופרטיות
משרד הבטחון
קנביס רפואי