ארגון ISO הבינלאומי פרסם היום (25/2/16) מהדורה חדשה לתקן ISO 13485 המיועד ליצרני ציוד רפואי. התקן במהדורתו החדשה נכתב כך: ISO 13485:2016.
מהדורת התקן הקודמת פורסמה בשנת 2003 וחלפו 13 שנה עד פרסום המהדורה החדשה של התקן.
לפרטים נוספים ושדרוג למהדורה החדשה, צור עמנו קשר.