פורסם מסמך שאלות/תשובות אודות המאגר האירופאי החדש לציוד רפואי - EUDAMED

במסגרת השלב הראשון של פרסום מאגר המידע האירופאי החדש, הנציבות האירופאית פרסמה מסמך שאלות ותשובות.

במסגרת הרגולציה החדשה לציוד רפואי, הושק בדצמבר השלב הראשון של מאגר המידע האירופאי - EUDAMED.
בשלבים אלו המאגר עדיין לא נחשף לכלל הציבור אלא צפוי להיפתח לקהל הרחב בשנת 2022.

כחלק מהשלב הראשון של ה-EUDAMED, פורסם מסמך שאלות/תשובות בנושאים שונים:

1. מדינות שזמינות במאגר החיפוש החל מדצמבר 2020.

2. תהליך הרישום למאגר

3. Single Registration Number) - SRN)- המעניק זיהוי ייחודי לנרשמים.

4. השוני בין התפקידים השונים של הרשמים במאגר

5. משתמשי המאגר

6. תמיכה טכנית של הוועדה לאורך השלב הראשון של המאגר

7. מעבר הנתונים של הנרשמים.