0
sync logo

 

(Product Information File) PIF הוא קובץ מידע המכיל תיעוד טכני הנדרש עבור מוצר קוסמטי המופץ ומשווק בשוק האיחוד האירופאי על פי תקנות התמרוקים של האיחוד האירופאי התיק הטכני כולל בין היתר:

  1. תיאור מוצר.
  2. דוח בטיחות: החלק הראשון מכיל מידע על בטיחות המוצר הקוסמטי והחלק השני מכיל דוח הערכת בטיחות המוצר הקוסמטי.
  3. שיטת הייצור.
  4. עדות לקיום נהלי תנאי ייצור נאותים (GMP).
  5. נתונים על ניסויים בבעלי חיים.
  6. תגיות על האריזה החיצונית והחבילה.
  7. נתונים על תופעות לוואי חמורות.

תיק טכני זה צריך להיות מוחזק במקום אחסון בטוח ונגיש עבור הרשויות המוסמכות, בפורמט אלקטרוני או אחר.

נציג אחראי צריך לוודא שתיק זה כתוב בצורה מובנת ובנוסף עליו לדאוג לעדכן אותו במידת הצורך.

אנו מומחים בהכנת תיק תמרוק למוצרי קוסמטיקה ובתחזוקתו בהתאם לדרישות התקנות החדשות.

 

כל המוצרים אשר משווקים באיחוד האירופאי חייבים להיות רשומים לפני הפצתם ושיווקם ב CPNP

Cosmetic Products Notification Portal) .

אירופה מובילה עולמית בתחום הקוסמטיקה ומקיימת פעילויות ייצוא וייבוא רבות. הליך רישום התמרוקים באירופה נועד להבטיח את בטיחות הצרכן ולהבטיח שוק פנימי לקוסמטיקה.

האיחוד האירופאי מגדיר מסגרת רגולטורית לשוק התמרוקים באירופה וליחסי הסחר הבינלאומיים על מנת לקדם חדשנות ותחרותיות תוך שמירה על איכות התמרוקים ובטיחות הצרכנים.

יצרנים של מוצרי קוסמטיקה אשר מיועדים לשיווק בשוק האיחוד האירופאי חייבים לדאוג שמוצריהם יהיו בטוחים לשימוש ויעברו בדיקות של מומחים לפני שהם נמכרים ומופצים בשוק.

החקיקה הקוסמטית ברמת האיחוד האירופאי מגדירה את המדינות באיחוד האירופאי כאחראיות למעקב שוק התמרוקים ברמה הלאומית.

מעוניין להיכנס עם מוצרייך לשוק התמרוקים האטרקטיבי באירופה?

רישום תמרוקים

רישום תמרוקים הנו הליך הנדרש על ידי כל אדם המעוניין לייבא, לייצר, למכור או לשווק תמרוקים בישראל.

הליך רישום התמרוקים מתבצע במשרד הבריאות ומטרתו לייצר סטנדרט של תמרוקים איכותיים ובטוחים לשימוש הציבור ולקיים מנגנון פיקוח על הליך יבוא מוצרי קוסמטיקה לישראל ושיווק התמרוקים בארץ​.

מי שמעוניין בקבלת רישיון תמרוק נדרש תחילה להגיש בקשה לקבלת רישיון תמרוקים כללי. רק לאחר קבלת רישיון זה, ניתן להגיש טפסים ומסמכים בהתאם ל"נוהל רישוי ורישום תמרוקים".

​שאלון עצמי לאישור שיווק תמרוקים בישראל לפי הרגולציה החדשה - לחץ כאן

  • רישום חדש או חידוש רישום של תמרוק שאינו ייעודי או ייעודי (בעל תכונות מסוימות).
  • עדכון שם התמרוק או הוספת גוון לתמרוק.
  • הגשת/קבלת אישור מכירה חופשית(Certificate of Free Sale) – אישור זה ניתן מהרשויות במדינת הייצור של התמרוק, ומשמעותו כי משרד הבריאות המקומי אישר את הפצתו בשוק.
  • קבלת רישיון כללי לאחסון ושיווק תמרוקים. נוהל מיוחד של משרד הבריאות הקובע סטנדרטים למתקני אחסון תמרוקים ושיווקם, ומטפל בשלל היבטים: תנאי אחסון, מבנה, ניקיון והדברה, שיווק, ועוד.

​​הרגולציה החדשה בענף התמרוקים

  הרגולציה החדשה מבוססת על הרגולציה הנהוגה בארצות אירופה (EC 1223).

 משרד הבריאות פרסם את תקנות הרוקחים החדשות אשר מגדירות את הדרישות מיצרנים, יבואנים ומשווקים בישראל.

השינוי המרכזי בענף בעקבות רפורמת התמרוקים הוא שלכל תמרוק המשווק בישראל יהיה "נציג אחראי" בישראל.

 נציג אחראי תמרוקים

נציג אחראי" צריך לעמוד בדרישות תקנות הרוקחים החדשות ובכל ההוראות של משרד הבריאות בנוגע לתמרוקים עליהם הוא אחראי".

עצם העובדה שהנציג האחראי הוא הגורם אשר עובד מול משרד הבריאות ולא היצרנים והיבואנים של התמרוקים, חוסכת להם זמן ברישום התמרוקים ומאפשרת להם לשווק את מוצריהם מוקדם יותר בישראל.

אנו מספקים את כל השירותים של "נציג אחראי" ביניהם: קיום הערכת בטיחות לכל תמרוק, ניהול תיק טכני לתמרוק, סימון התמרוק, תנאי אחסנה ועוד.

אנו משמשים כ-"נציג אחראי" עבור ארגונים אשר רוצים לשווק את תמרוקיהם במהרה ולהיות רגועים לאורך התהליך.

תעודת נציג אחראי

צרו קשר
cross
0
    Empty cartBack to shop