למידע נוסף
השאר פרטים וניצור עמך קשר
צרו קשר
ב- 24-25 לפברואר 2020 יתקייםסמינר נציג אחראי במדינת היצרן (PRRC)במכללה העסקית (בית לשכת המסחר), תל אביב.
מדובר בסמינר מקיף בן יומיים שמטרתו לספק את הידע ולהכשיר את המשתתפים לתפקיד "נציג אחראי" במדינת היצרן (Person Responsible for Regulatory Compliance) תחת רגולציות ה- MDR וה- IVDR.
למידע נוסף והרשמה לסמינר לחץ כאן
בין הנושאים אשר יוצגו בסמינר:
General overview of the MDR
Role and responsibilites of the Economic Operators
Person Responsible for Regulatory compliance within the manufacturer
Conformity Assesment Procedure MDR
Technical Documentation MDR/ IVDR, including the Declaration of ConformityClassification, MDR
Quality Management Systems and EN ISO 13485:2016
Risk Management, MDR /IVDR
Information Provided with the device, MDR
How to keep up with EU regulatory development and ensure compliance with related QMS requirements
Clinical Evaluation and Performance Evaluation
* הסמינר ייערך בשפה האנגלית.
לתוכנית הסמינר מלאה והרשמה - לחץ כאן
נשמח לראותכם!
ציוד רפואי
תקני ISO
תמרוקים
הגנת מידע ופרטיות
משרד הבטחון