למידע נוסף
השאר פרטים וניצור עמך קשר
צרו קשר
הסמינר ייערך ב-23/09/20 בשעה 15:00
נושא: אחראי לציוות רגולציה במדינת היצרן (PRRC)
מועד:23/9/20 בשעה 15:00
מחיר:חינם!
משך:כ- 90 דקות (60 דקות תוכן + 30 דקות שאלות ותשובות)
עוד על הוובינר:
ה-MDR/IVDR מחייב כי כל יצרן ציוד רפואי ימנה אחראי לציות רגולציה (PRRC) בתוך הארגון או מחוצה לו.
תפקיד זה כולל את האחריות להתאמה הרגולטורית מצד היצרן.
משימות ה- PRRC כוללות עמידה בדרישות התאימות לרגולציה, החזקת תיעוד טכני והצהרת תאימות מעודכנים, כמו גם מעקב אחר שיווק ודיווחים על אירועים חמורים בהתאם להנחיות הרגולציה.
בוובינר נדון במספר היבטים של ה-PRRC:
בתום הוובינר נציג גם כן את שירותי האחראי לציוות רגולציה עבור ציוד רפואי שסינק פרויקטים מציעה וכמו כן נכין עבורכם תבניות ייעודיות לצורך קביעת PRRC והגדרת תפקידו בתוך ארגונכם.
מעבר לכך, נשיב על שאלות שיעלו במסגרת הוובינר.
(*) הסמינר ייערך בשפה העברית.
(*) מספר המשתתפיםחינםמוגבל. כל הקודם זוכה.
נשמח לראותכם!
ציוד רפואי
תקני ISO
תמרוקים
הגנת מידע ופרטיות
משרד הבטחון