נשארים תמיד
בחזית המידע

נתחיל בטרמינולוגיה הבסיסית- רישום ציוד רפואי נקרא רישום אמ"ר (אגף אמצעים ומכשור רפואי).  גוף האמ"ר הינו הגורם האחראי הבלעדי על רישומי ציוד רפואי ואביזריו,…

בשנים האחרונות, תחום הבריאות חווה התקדמות מדהימה, אקספוננציאלית ממש. זאת כמובן בעקבות הטכנולוגיה הממוחשבת שהפכה לאמצעי מרכזי בפיתוח ובייצור מכשור רפואי. אחת הטכנולוגיות פורצות…

מאז המעבר לרגולציה האירופאית החדשה לציוד רפואי וכחלק מהשינוי האירופי, אנו עדים להפחתה משמעותית שהיתה בכמות גופי ההסמכה האירופאי, אך עם זאת רואים מגמת…

חדשנות היא מנוע הצמיחה של התעשיה הרפואית שמקדמת את ההתפתחות הטכנולוגית, משנה ללא הרף את הנורמות הקיימות ומביאה לפריצות דרך בתחום הבריאות. בתחום המכשור…

כמו בכל תהליך בירוקרטי ורגולטורי, הדרך אל המטרה, יכולה לפעמים להיות מסועפת, ובטח להרגיש כך, זמני תגובה ארוכים, תורים, חוסר במענה אנושי, חוסר בליווי צמוד.
כל זאת, יוצר לעיתים תסכול, ולפעמים אף למנוע תהליך תקין, רק בכדי להימנע מה"כאב ראש" המתלווה לו.

במידה ואתם מעוניינים לייבא ציוד רפואי ולקבל אישור ייבוא חד פעמי אליכם להתארגן בהתאם.

מה עלינו לעשות: